欧盟化学品安全：深度解读 REACH 法规及其影响

REACH（关于化学品注册、评估、许可和限制法案）是欧盟的一项基础性法规 (EC 1907/2006)，对化学品的生产、使用和管理，以及它们对环境和人类健康的影响产生了深远影响。自 2007 年实施以来，REACH 不断发展，体现了欧盟在化学品安全和持续改进方面的承诺。目前，欧盟委员会正在对其进行进一步审查，以确保其在快速变化的全球环境中继续保持有效性。

REACH 法规要求各行业承担化学品风险管理及安全信息提供的责任。这项要求意味着制造商和进口商不仅是法规的被动接受者，更是保障化学品安全的积极参与者。他们必须收集化学物质的广泛属性信息，并将年产量或进口量超过一吨的物质注册到欧洲化学品管理局 (ECHA)。ECHA 作为这一监管框架的核心，负责管理庞大的化学品数据库，严格评估提交的数据以发现潜在风险，并维护一个公开的危险物质数据库，从而促进整个行业的透明度。

欧盟 REACH 法规旨在实现几个关键目标：

保障人类健康与环境的高度安全：这是贯穿法规各方面（从注册到限制）的首要目标。
评估欧盟境内化学品安全性：通过要求提供全面数据和风险评估，REACH 提供了欧盟市场上流通化学品的更清晰图景。
促进创新和提高竞争力：尽管看似是一种负担，REACH 实际上鼓励开发和采用更安全的替代物质与工艺，从而推动更加可持续和创新的化学工业。
鼓励非动物测试方法：该法规的前瞻性体现在其强调替代性测试方法，从而尽可能减少对动物实验的依赖。

REACH 适用于谁？

REACH 的适用范围远比许多人最初认为的要广。它适用于所有化学物质，不仅限于化学工业中使用的物质。这意味着它对许多行业都有影响，即便这些行业并不直接从事化学品生产。从企业角度看，你可能是：

制造商：在欧盟境内生产化学物质。
进口商：从欧盟/欧洲经济区以外引进化学物质或混合物。
下游用户：在工业或专业活动中使用化学品。
唯一代表 (OR)：由非欧盟制造商指定，履行其注册义务。

因此，你的目标客户可能是全球范围内将产品销往欧盟/欧洲经济区市场的公司。涉及行业范围极广，包括但不限于：

电子
珠宝
航空航天
汽车
轮胎制造
玩具
纺织品
包装
建筑
消费品

本质上，任何涉及化学品生产、进口、使用或分销的行业——无论是原材料、组件还是成品——都需要了解并管理其 REACH 义务。尽管主要报告责任通常落在生产商和进口商身上，但合规的连锁效应会贯穿整个供应链。

如何实现并维持 REACH 合规

实现并维持 REACH 合规是一项需要长期关注的工作，涉及多个关键流程：

注册：这是针对年产量或进口量超过一吨物质的基石环节。企业需识别并管理物质风险，并向 ECHA 提交详细信息。
评估：注册完成后，ECHA 将与欧盟成员国合作，严格评估提交的数据，识别潜在风险、验证数据质量，并可能进一步要求补充信息或进行测试。
许可：对于高度关注物质 (SVHC)，即对人类健康或环境可能造成严重影响的化学品（如致癌、致突变或生殖毒性物质），可能需要取得许可。其目的是确保风险得到充分控制，并推动其逐步被更安全、可持续的替代品取代。SVHC 候选清单对公众开放，为企业提供重要的预警信号。
限制：当某种物质对人类健康或环境构成不可接受风险且未得到充分控制时，可能会施加限制，包括禁止或限制生产、投放市场或使用。受限物质清单也向公众开放。
供应链沟通：这是 REACH 中经常被忽视却至关重要的一环。安全信息（包括全面的安全数据表 SDS）必须在供应链上下游有效传递。此外，如果某种物质在制品中的浓度超过 0.1% w/w，则必须将该信息传递给专业用户。消费者也享有基本的知情权，可在 45 天内获得关于制品中 SVHC 的答复。这种透明度提高了责任感，并赋予消费者知情选择的权利。

供应链尽职调查与数据透明度的挑战

对许多企业而言，尤其是那些运营复杂全球供应链的企业，REACH 合规的最大难点在于了解组件和成品的组成。企业必须主动确认其组件或物质是否受 REACH 监管。这通常需要与供应商积极沟通、审查供应商声明，有时甚至进行独立测试。

如果制品中物质超过 0.1% w/w 的 SVHC 阈值，企业将承担额外责任：

必须告知客户该 SVHC 的存在。
必须向 ECHA 提交 SCIP 通报——这是关于产品中关注物质的信息数据库。这体现了透明度承诺，并助力循环经济。
必须在相关情况下提供更新的安全数据表。

管理这一信息流对企业来说极具挑战，尤其是那些拥有数千家供应商和无数产品 SKU 的企业。虽然可以手动完成，但通常资源消耗大且容易出错，更高效的方式是通过 API 自动化提交至 ECHA，这凸显了强大数据管理体系的必要性。最终，有效证明合规性依赖于维护全面的化学品清单并收集准确、及时的供应商声明。

以供应链透明度践行前瞻性战略

REACH 所倡导的责任化学品管理与透明度，与全球对企业社会责任 (CSR)和可持续绩效的日益增长需求高度一致。

在监管风险管理方面表现卓越的企业，通常通过将这些因素纳入整体供应链尽职调查战略而脱颖而出。这正是供应链情报和数据驱动洞察力的优势所在。了解产品中不仅有哪些化学物质，还包括它们的来源及供应商如何管理化学风险，将为企业提供显著竞争优势。这种做法超越了被动合规，转向主动风险缓解。

例如，积极主动的企业不仅会追踪 SVHC，还会评估其供应商更广泛的环境绩效，包括化学品管理体系、废弃物处理和用水情况。这种整体视角通常通过结构化的供应商评估与可持续发展评级来实现，使企业能够在潜在风险演变为合规失败或声誉危机前及时发现问题。它促进了更好的沟通，推动与供应商在改进上的协作，并最终构建更具韧性和可持续的供应链。

随着法规不断演变并与 ESG 标准日益融合，那些采用全面监管风险管理方法、利用供应链情报并秉持持续改进文化的企业，将最有可能实现长期成功。EcoVadis 在供应商可持续性评估和负责任采购实践方面的专业能力，提供了在 REACH 等复杂合规环境中至关重要的基础性洞察和框架。联系我们的团队。